| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462120號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 瑞特醫(yī)療技術公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由頭部組件、柄部組件、固定板和固定釘組成，頭部組件和柄部組件采用鍛造鈷鉻鉬合金材料制造，固定板和固定釘采用醫(yī)用不銹鋼材料制造。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 頭部組件和柄部組件的包裝為滅菌包裝。固定板和固定釘的包裝為非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品主要適用于徑向肘關節(jié)頭退化性病變、疼痛或骨折而需要進行的關節(jié)頭的置換手術，也適用于徑向肘關節(jié)頭切除而引起的后遺癥的手術治療。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生產場所 | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肘關節(jié)系統(tǒng)-徑向關節(jié)頭系統(tǒng)(商品名：Evolve) |
| 產品名稱（英文) | Evolve Radial Head System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4226-2008 《肘關節(jié)系統(tǒng)-徑向關節(jié)頭系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
