| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401819號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、電池組件以及標(biāo)簽識別器組成。采血量設(shè)置范圍：0～600ml，準(zhǔn)確度±3ml；流速的報警設(shè)置范圍：高流速100ml/min～200ml/min可調(diào)，低流速10ml/min～50ml/min可調(diào)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于輸血的自動采集。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：SODALEC |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO EUROPE N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Researchpark Zone 2,Interleuvenlaan 40,3001 Leuven,Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | 6 rue Alory 35742 PACE Cedex FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動采血記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | T-RAC System |
| 規(guī)格型號 | T-RAC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 4064-2008 《全自動采血記錄儀》 |
| 附件 | |
