| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3301797號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 株式會社 島津制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：X射線管組件(AD110P-200H)；X射線管(SD0-0.6)；影像增強(qiáng)器；C形臂推車；監(jiān)視器推車。性能：標(biāo)稱電功率：2kVA(100kV、20mA、0.1s)；透視管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV~110kV、攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV~110kV；連續(xù)透視管電流調(diào)節(jié)范圍：0.3mA～9mA、脈沖透視最大管電流為16mA；最大攝影管電流20mA；最大電流時間積200mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)療單位做透視、攝影的X射線診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 島津國際貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)場所 | 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式C型臂X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Mobile C-arm lmaging System |
| 規(guī)格型號 | WHA-200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4046-2008《移動式C型臂X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
