注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262052號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
長:2.92米;寬:0.82米;高:2.17米;凈重:385.55公斤;毛重:589.68公斤。該產(chǎn)品有下列組成部分:1.塔式裝置 2.脊柱減壓系統(tǒng)的床體和支座 3.床體坐墊頭枕上身支撐系統(tǒng)手臂支架 膝墊 1.立體聲耳機(jī)。quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
腰椎間盤突出和膨出引起疼痛超過4周的患者,后路手術(shù)失敗后疼痛復(fù)發(fā)超過6周的患者,椎間盤退變引起持續(xù)疼痛治療4周無效的患者,可接受為期4周治療的患者,滿18歲的患者,適用本產(chǎn)品進(jìn)行脊柱減壓的治療。 |
注冊代理 |
北京太陽博遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京太陽博遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.07.11 |
有效期截止日 |
2012.07.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Axiom Worldwide Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
9423 Corporate Lake Drive,Tampa, FL 33634, USA |
生產(chǎn)場所 |
9423 Corporate Lake Drive,Tampa, FL 33634, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱減壓系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Spinal Decompression System |
規(guī)格型號 |
DRX9000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4157-2008 《脊柱減壓系統(tǒng)》 |
附件 | |
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