注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222166號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由內(nèi)藏式螺旋釘(鈦Ti6Al4V),器械桿(304不銹鋼),握把組成。quanxiangyun.cn經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在內(nèi)視鏡外科手術(shù)中用于修補(bǔ)材料的固定,以及在其他外科領(lǐng)域中用于組織的對(duì)合,如疝缺損的修補(bǔ)。 |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生產(chǎn)場所 |
Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO;195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
疝修補(bǔ)器(商品名:Protack) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Protack Single Use Instrument |
規(guī)格型號(hào) |
174006 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0016-2004《Protack一次性內(nèi)鏡用疝修補(bǔ)器》 |
附件 | |
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