| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222005號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手指操作器械由聚碳酸酯套管和不銹鋼末端執(zhí)行器組成。一次性使用產(chǎn)品，輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手助腹腔鏡手術(shù)(HALS)和開放式手術(shù)，幫助進(jìn)行組織縫合操作及抓取、移動、分離及切割組織，適用于結(jié)腸直腸手術(shù)、泌尿系統(tǒng)手術(shù)、婦科手術(shù)和普通外科手術(shù)及多種特殊手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | T.A.G. Medical Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kibbutz Gaaton, Israel 25130 |
| 生產(chǎn)場所 | Kibbutz Gaaton, Israel 25130 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手指操作器械(商品名：ENDOPATH Dextrus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH Dextrus Finger Mounted Instruments |
| 規(guī)格型號 | FMD01,FMF02,FMH03,FMP04,FMR05 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4062-2008《手指操作器械(商品名：ENDOPATH Dextrus)》。 |
| 附件 | |
