注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772332號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由管外套(Grilamid、Pebax、BaSO4等)、遠(yuǎn)端尖端(Pebax)、中心(尼龍12)、鉑銥合金標(biāo)識(shí)、聚四氟乙烯管襯、不銹鋼標(biāo)記條、管體標(biāo)記、粘合劑、表面親水涂層等組成。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于向外周血管、冠脈系統(tǒng)以及神經(jīng)系統(tǒng)血管內(nèi)輸送診斷性藥物(如造影劑)以及治療性藥物或器械(如彈簧栓子)。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊(cè)代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Micrus Endovascular Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
微導(dǎo)管(商品名:courier 系列) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intrevascular catheter |
規(guī)格型號(hào) |
Courier 165, Courier 170, Courier 190, Courier 210 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4081-2008 《微導(dǎo)管(courier系列)》 |
附件 | |
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