| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2652016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括Autosuture GIA* 一次性切割縫合器和 SGIA* 一次性無(wú)刀型縫合器。由釘匣、刀片和釘砧、縫釘?shù)葮?gòu)成。釘砧材質(zhì)為301不銹鋼，刀片材質(zhì)為420不銹鋼，縫釘材質(zhì)為符合ASTM F67Grade1的鈦。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。有效期5年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于腹部、婦科、兒科和胸外科手術(shù)中用于切除、橫斷和吻合。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性切割縫合器及釘匣(商品名：Autosuture GIA) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cutting Stapler & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4108-2008《一次性切割縫合器及釘匣》 |
| 附件 | |
