| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3452270號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼普洛株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 中空纖維內(nèi)側(cè)和外側(cè)被中空纖維支撐體分開，血液和透析液以中空纖維膜為媒介，從而進行急慢性腎功能衰竭等患者的透析治療。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本透析器配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭等患者進行血液透析,血液透析濾過用。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國大阪市北區(qū)本莊西3-9-3 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國秋田縣大館市二井田字羽貫谷地8-7 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：尼普洛空心纖維透析器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOLLOWFIBERDIALYZER |
| 規(guī)格型號 | FB-90U,FB-110U,FB-130U,FB-150U,FB-170U,FB-190U,FB-210U,FB-150F,FB-170F,FB-190F. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4318-2008 《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
