| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461941號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品僅包括股骨柄組件。股骨柄基體原材料為鑄造鈷鉻鉬合金，在近端附有Porocoat微孔涂層或Duofix微孔涂層,其中Porocoat涂層由鈷鉻鉬合金微粒燒結(jié)而成，Duofix涂層是在Porocoat基礎(chǔ)上噴涂羥基磷灰石粉末。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于骨科手術(shù)中對病人損傷的髖關(guān)節(jié)進行置換，來增加病人的活動能力并減輕其痛苦。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄(商品名：Solution) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solution Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4064-2008《股骨柄(商品名：Solution)》 |
| 附件 | |
