注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461870號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) 施樂輝公司骨科部門 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由螺釘和墊圈組成,材料采用ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼,滅菌和非滅菌兩種包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品可用于成人和兒童,主要用于各種扁骨、短骨和長(zhǎng)骨骨折的固定,包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治療;膝關(guān)節(jié)固定手術(shù),及其手術(shù)中的臨時(shí)固定。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
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注冊(cè)代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.07.08 |
有效期截止日 |
2012.07.07 |
備注 |
承產(chǎn)單位:STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承產(chǎn)地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
接骨螺釘(商品名:TC-100) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
TC-100 Plate and Screw System |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè)。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2002-2008 《接骨螺釘》 |
附件 | |
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