| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402491號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】肌酐亞氨基水解酶；N－甲基乙內(nèi)酰脲酶；肌氨酸水解酶；肌氨酸氧化酶；過氧化物酶；抗壞血酸氧化酶；ATP；指示劑(2-﹤3,5-間二-甲基-4-羥苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥氫氯咪唑)；緩沖劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期18個月。醫(yī)學全在線 附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定全血、血清及血漿或者尿液中的肌酐濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式肌酐檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Creatinine |
| 規(guī)格型號 | 30 張試紙 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2568-2003 |
| 附件 | |
