| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2222138號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品光學(xué)系統(tǒng)(內(nèi)固視器、照明系統(tǒng)、含調(diào)焦系統(tǒng)的成像系統(tǒng)和CCD構(gòu)成)、機(jī)架、移動(dòng)對(duì)焦系統(tǒng)、含固視燈的病人頭托構(gòu)件、控制器、監(jiān)視器、鍵盤、鼠標(biāo)和隔離變壓器組成。視場(chǎng)角45°±7％；分辨率：≥40 lp/mm(視場(chǎng)中心處)，≥25 lp/mm(視場(chǎng)邊緣處)；最大圖像采集數(shù)：1.4幀/s；內(nèi)固視調(diào)節(jié)范圍：－5D～＋5D；患者屈光不正補(bǔ)償?shù)恼{(diào)焦范圍：－25D～＋25D。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床供醫(yī)院眼科對(duì)視網(wǎng)膜和眼周組織在散瞳和不散瞳情況下做檢查、照相、屏顯示、連續(xù)攝影和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)碼眼底相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VISUCAM Digital Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | VISUCAM lite |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4217-2008 《數(shù)碼眼底相機(jī)》 |
| 附件 | |
