| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212171號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Somté多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)由記錄儀、患者輸入盒、記錄器腰帶夾、袖珍閃存卡(128MB)組成。Somnea多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)由記錄儀、患者輸入盒、袖珍閃存卡(64MB)組成。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Somté/Somnea多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)適用于醫(yī)療單位記錄、查看和分析患者的壓力、鼾聲、呼吸力、體位、肢體的移動、血氧飽和度、脈搏及脈沖波形參數(shù)，輔助診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 香港尚健國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Compumedics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067 |
| 生產(chǎn)場所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, Victoria, 3067 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Recording System |
| 規(guī)格型號 | Somté, Somnea |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/Aul 1141-2006 《多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
