注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2102262號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
組合式氣動手術工具。產(chǎn)品由氣動鉆手持件、導氣管、閥門、腳踏開關、接口(護套)和一次性使用磨鉆頭組成。磨鉆頭采用碳鋼材料制成。性能:型號/轉速(rpm)/扭矩(oz.in):00702000100/70,000/7.5,00702000200/ 20,000/23,00702000300 /1,000/40。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用來進行小骨、脊柱、神經(jīng)及翻修手術中的磨鉆功能。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
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注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2008.08.11 |
有效期截止日 |
2012.08.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
生產(chǎn)場所 |
11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
氣動手術鉆系統(tǒng)(商品名:The Hall UltraPower) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Surgical Drill System |
規(guī)格型號 |
見附頁(共2頁) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4238-2008 《氣動手術鉆系統(tǒng)》 |
附件 | |
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