| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402037號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】基于人血清基質(zhì)的凍干質(zhì)控血清。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上CK-MB、肌紅蛋白及腦利鈉肽前體心肌項目測定的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl Cardiac II |
| 規(guī)格型號 | 4 X 2.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4158-2008 |
| 附件 | |
