| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771498號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 漂浮造影導(dǎo)由導(dǎo)管管身，球囊構(gòu)成。材質(zhì)：聚脲胺酯。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于右心導(dǎo)管的心臟造影，測(cè)量右心和肺動(dòng)脈壓力。可以用來(lái)注射防輻射介質(zhì)，并測(cè)量可以從右心進(jìn)入的任何房室和血管壓力。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771498號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771498號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road，Reading，PA19605 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2 Berry Drive Mount Holly,NJ 08060 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 漂浮造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Berman Angiographic Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | AI-07130，AI-07130-J，AI-07131，AI-07132，AI-07133，AI-07134，AI-07135，AI-07136，AI-07137，AI-07138。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1237-2005 《漂浮造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
