注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401982號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國 羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】R1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺苷五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐劑、穩(wěn)定劑。R2:EDTA、己糖激酶、G-6-PDH、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇胺、防腐劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶活性。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.09 |
有效期截止日 |
2012.07.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Creatine Kinase |
規(guī)格型號 |
200 tests |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 4077-2008 |
附件 | |
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