注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3321427號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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斷層放射治療系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
斷層放射治療系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1649-2008《斷層放射治療系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:系統(tǒng)構(gòu)成:a) 計劃工作站(包括放射治療計劃軟件);b) 操作員工作站和狀態(tài)控制臺;c) 機(jī)架(包括直線加速器、多葉準(zhǔn)直器、成像輻射探測器、射束遮擋器);d) 患者治療床;e)數(shù)據(jù)庫服務(wù)器;f) 優(yōu)化引擎(計算機(jī)硬件,與計劃工作站直接相連的處理器);g) 配電單元。,斷層放射治療系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于患者的放射治療;其中MVCT將確認(rèn)需要進(jìn)行放射治療的患者的位置是否正確,不用于診斷目的。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3321427號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)構(gòu)成:a) 計劃工作站(包括放射治療計劃軟件);b) 操作員工作站和狀態(tài)控制臺;c) 機(jī)架(包括直線加速器、多葉準(zhǔn)直器、成像輻射探測器、射束遮擋器);d) 患者治療床;e)數(shù)據(jù)庫服務(wù)器;f) 優(yōu)化引擎(計算機(jī)硬件,與計劃工作站直接相連的處理器);g) 配電單元。
產(chǎn)品適用范圍 用于患者的放射治療;其中MVCT將確認(rèn)需要進(jìn)行放射治療的患者的位置是否正確,不用于診斷目的。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
注冊代理 香港恒欣科技有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海潤賀盈國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢驗。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) TomoTherapy Incorporated
生產(chǎn)廠地址(中文) 1240 Deming Way MADISON, WI 53717--1954,USA
生產(chǎn)場所 1240 Deming Way MADISON, WI 53717--1954,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 斷層放射治療系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) TomoTherapy HI-ART System(modified)
規(guī)格型號 H-0000-000X
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1649-2008《斷層放射治療系統(tǒng)》
附件
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