| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401147號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鏈霉親和素包被的磁性微粒、釕(Ru)標(biāo)記的抗過氧化物酶抗體、生物素化的重組過氧化物酶抗原、抗TPO 定標(biāo)液1和抗TPO 定標(biāo)液2、抗TPO 質(zhì)控品1和抗TPO 質(zhì)控品2組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清、血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-TPO |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1566-2003 |
| 附件 | |
