| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401129號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為瓶裝或袋裝的溶液，每1000ml溶液中含有0.8766g氯化鈉、0.6710g氯化鉀、0.1842g 2-酮戊二酸-氫-鉀、0.8132g六水氯化鎂、3.7733g 一水一鹽酸組氨酸、27.9289g 組氨酸、0.4085g 色氨酸、5.4651g 甘露醇、0.0022g 二水氯化鈣。已經(jīng)高溫高壓滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于心臟停博、心肌保護(hù)，以及作為離體器官功能保護(hù)的器官保存液使用。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.11 |
| 有效期截止日 | 2012.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HTK溶液(商品名：康斯特) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Custodiol HTK-Solution |
| 規(guī)格型號 | 100ml 瓶裝,500ml 瓶裝,1000ml 瓶裝,1000ml 袋裝,2000ml 袋裝,5000ml 袋裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1746-2006《HTK溶液》 |
| 附件 | |
