| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221261號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由機械碎石籃和MAJ-440型BML手柄構成。主要性能：BML-201Q型：最大外徑為φ3.6mm，有效長度為1950mm，開口幅≥30mm，碎石力≥343N；BML-202Q型：最大外徑為φ2.8mm，有效長度為1950mm，開口幅≥31mm，碎石力≥196N；BML-203Q型：最大外徑為φ2.8mm，有效長度為1950mm，開口幅≥22mm，碎石力≥196N；BML-204Q型：最大外徑為φ2.8mm，有效長度為1950mm，開口幅≥26mm，碎石力≥196N。其中機械碎石籃采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品的使用目的是，和內窺鏡配合使用，插入膽管內破碎結石。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性機械碎石籃 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Mechanical Lithotriptor |
| 規(guī)格型號 | BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1701-2008《一次性機械碎石籃》 |
| 附件 | |
