| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461709號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 確卓器材公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘，交鎖螺釘和封尾帽組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)quanxiangyun.cn 材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于四肢長(zhǎng)骨骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | TREU Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Altentalstrasse 6-10 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Altentalstrasse 6-10 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Metallic interlocking intramedullary nailing system(Ti-6 AL-4V) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1945-2008《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
