| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221251號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由結(jié)扎裝置主體(包括外鞘管和螺旋鞘管)、結(jié)扎環(huán)和FG手柄組成。結(jié)扎裝置HX-20L-1型：外徑φ2.6mm，有效長1650mm；HX-20Q-1型：外徑φ2.6mm，有效長1950mm；HX-20U-1型：外徑φ2.6mm，有效長2300mm；HX-21L-1型：外徑φ2.2mm，有效長1650mm；結(jié)扎環(huán)MAJ-254型：開幅直徑30mm；MAJ-340型：開幅直徑20mm；MAJ-339型：開幅直徑13mm。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品未滅菌。其中，結(jié)扎裝置主體和FG手柄為可重復(fù)使用產(chǎn)品，結(jié)扎環(huán)為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于消化道內(nèi)的息肉或食道靜脈瘤的結(jié)扎等目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)扎裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ligating Device |
| 規(guī)格型號(hào) | HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1689-2008《結(jié)扎裝置》 |
| 附件 | |
