| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221619號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和附件組成(詳見附頁清單)。醫(yī)學(xué)全在線 光學(xué)鏡視場角：70°(412-19300、412-18500、412-20500、412-19400、412-17000)/85°(412-29000、412-28200),允差-10%；視向角：0°(412-18500、412-28200)/8°(412-17000)/30°(412-19300、412-29000、412-19400)/70°(412-20500),允差±3°；視場角：中心分辨率≥16.71p/mm(L=10mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于檢查尿道或膀胱內(nèi)疾病和手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膀胱鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cysto-Urethroscopy System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1908-2008《膀胱鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
