| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401542號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成: 1.微孔板條(12x8孔)。quanxiangyun.cn2.酶結(jié)合物溶液(1瓶 15ml)，3.質(zhì)控品(陰、陽(yáng)性質(zhì)控品各1瓶 1.5ml)，4.標(biāo)準(zhǔn)品 (6瓶 1.5ml)，5.樣本稀釋液(1瓶 20ml)，6.清洗緩沖液 50x(1瓶 20ml)，7.底物TMB溶液(1瓶 15ml)，8.終止液(1瓶 15mI)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人類(lèi)血清或血漿中的抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Anti-TPO KIT (ELISA ) |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1823-2008 |
| 附件 | |
