注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401774號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成治療機(jī)的組成部分:ND:YAG半導(dǎo)體固體倍頻激光器;電源及控制系統(tǒng);腳閘;安全及防護(hù)系統(tǒng);操作顯示屏和遙控操作器;傳輸系統(tǒng),包括眼內(nèi)光纖,型號(hào):F20-A-001-0-36-6,F(xiàn)21-A-001-0-A5-6,F(xiàn)21-A-001-0-A4-6,F(xiàn)27-A-001-0-A5-6,F(xiàn)27-A-001-0-A6-6, F27-A-001-0-C2-6,F(xiàn)27-A-001-0-C3-6。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
基本參數(shù):基模;激光波長(zhǎng)532,561,695nm分別輸出;終端輸出功率:<1500mW(532nm),<600mW (561nm), <600mW (659nm); 激光能量不穩(wěn)定度≦± 15%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于視網(wǎng)膜光凝,全視網(wǎng)膜光凝及對(duì)視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜中的血管和非正常結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)光凝的治療。 |
注冊(cè)代理 |
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.06.26 |
有效期截止日 |
2012.06.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Lumenis Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼科(L)固體多波長(zhǎng)激光治療機(jī)(商品名:多彩眼科激光機(jī)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Novus Varia Opthalmic Laser |
規(guī)格型號(hào) |
Novus Varia |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0716 《眼科固體多波長(zhǎng)激光治療機(jī)》 |
附件 | |
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