| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401760號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:Na＋、K＋、Cl－、Li＋離子。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲存，有效期25個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于羅氏診斷cobas integra 400/400plus 全自動生化分析儀的電解質(zhì)模塊，用作測定Na＋、K＋、Cl－離子的兩點(diǎn)校準(zhǔn)，Li＋離子的三點(diǎn)校準(zhǔn)，離子模塊的每日開機(jī)自檢。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | A－8020 Graz,Kratkystrasse 2 ,奧地利 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鉀、鈉、氯、鋰離子診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Solution 2 |
| 規(guī)格型號 | 6×9.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1995-2008 |
| 附件 | |
