| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1661570號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由鼻枕，外殼，導(dǎo)氣孔，翼型旋鈕，夾子，軟管，軟管導(dǎo)槽，外側(cè)支架，旋轉(zhuǎn)接口，脊部調(diào)節(jié)器，支架，環(huán)帶組成。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本裝置設(shè)計(jì)用于與提供持續(xù)正壓通氣(CPAP)和雙水平正壓通氣的裝置聯(lián)合使用，應(yīng)用于體重至少30kg的病人。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive. Pleasanton, CA 94588-2719 |
| 生產(chǎn)場所 | Tyco Healthcare MMJ.S.A.DE C.V. Antonio J.Bermudez #731, 32470 Cuidad Juarez, Chihuahua Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩(商品名：Breeze SleepGear) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Breeze SleepGear Interface System with Nasal Pillows |
| 規(guī)格型號 | Y10140000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1835-2008《面罩》 |
| 附件 | |
