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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401380號
           

    生產廠商名稱(中文)
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肌酐診斷試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐診斷試劑盒(酶法)生產企業(yè):羅氏診斷有限公司,產品標準:YZB/GEM 1644-2008,產品性能結構及組成:【主要組成】R1:TAPS緩沖液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、HTIB、表面活性劑、防腐劑。R3:TAPS緩沖液、肌酐酶、過氧化物酶、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀、防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,肌酐診斷試劑盒(酶法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401380號
生產廠商名稱(中文) 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 【主要組成】R1:TAPS緩沖液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、HTIB、表面活性劑、防腐劑。R3:TAPS緩沖液、肌酐酶、過氧化物酶、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀、防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 肌酐診斷試劑盒(酶法)
產品名稱(英文) Creatinine plus ver.2
規(guī)格型號 250 tests、4×100 tests
產品標準 YZB/GEM 1644-2008
附件
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