| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成，預(yù)裝裝置原材料由聚碳酸酯制成。在光譜420nm～1100nm的透過率為≥85％，在紫外光譜(波長362nm以下)透過率為＜10％。經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 廣州市和必康貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產(chǎn)者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)椤氨本┖桶钏继乜萍及l(fā)展有限公司”。注冊證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(hào)(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CROMA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
| 生產(chǎn)場所 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foldable Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：QUATRIX 規(guī)格：預(yù)裝折疊包裝、折疊包裝、普通包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2077-2006 《折疊人工晶體》 |
| 附件 | |
