| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771285號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要球囊擴(kuò)張?jiān)煊皩?dǎo)管和注射器附件組成。球囊擴(kuò)張?jiān)煊皩?dǎo)管由球囊、導(dǎo)管、灌注腔、充氣擴(kuò)張器構(gòu)成。導(dǎo)管材料為聚氨酯，球囊材料為橡膠。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在冠狀靜脈竇內(nèi)使用，用于向冠脈血管組織內(nèi)注入造影液，進(jìn)行血管造影。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張?jiān)煊皩?dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Venogram balloon catheter |
| 規(guī)格型號 | Attain 6215 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1618-2008《球囊擴(kuò)張?jiān)煊皩?dǎo)管》 |
| 附件 | |
