注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221305號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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人工晶體(商品名:Matrix)

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人工晶體(商品名:Matrix)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1670-2008《人工晶體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為后房植入型折疊人工晶體,由晶體主體、支撐部分構(gòu)成,襻與晶體主體為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品光學(xué)部分是由丙烯酸材料制造,襻為PVDF制造。襻型為C襻;光學(xué)形狀為等雙凸形;折射率為1.560;夾角為5度;總直徑12.5mm;光學(xué)部直徑6.0mm;光學(xué)偏心應(yīng)不大于光學(xué)區(qū)直徑的10%。該產(chǎn)品光焦度范圍為0.0D~10.0D(增量1.0D)/10.0D~30.0D(增量0.5D),在500nm~700nm光譜范圍的平均透過(guò)率>90%,在波長(zhǎng)380nm及以下紫外光譜范圍的平均透過(guò)率<10%。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。,人工晶體(商品名:Matrix)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于晶狀體已經(jīng)通過(guò)超聲乳化手術(shù)摘除的成年白內(nèi)障患者。本晶體需要囊袋內(nèi)植入。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221305號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為后房植入型折疊人工晶體,由晶體主體、支撐部分構(gòu)成,襻與晶體主體為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品光學(xué)部分是由丙烯酸材料制造,襻為PVDF制造。襻型為C襻;光學(xué)形狀為等雙凸形;折射率為1.560;夾角為5度;總直徑12.5mm;光學(xué)部直徑6.0mm;光學(xué)偏心應(yīng)不大于光學(xué)區(qū)直徑的10%。該產(chǎn)品光焦度范圍為0.0D~10.0D(增量1.0D)/10.0D~30.0D(增量0.5D),在500nm~700nm光譜范圍的平均透過(guò)率>90%,在波長(zhǎng)380nm及以下紫外光譜范圍的平均透過(guò)率<10%。quanxiangyun.cn一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 用于晶狀體已經(jīng)通過(guò)超聲乳化手術(shù)摘除的成年白內(nèi)障患者。本晶體需要囊袋內(nèi)植入。
注冊(cè)代理 北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Medennium, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
生產(chǎn)場(chǎng)所 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 人工晶體(商品名:Matrix)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) 401型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1670-2008《人工晶體》
附件
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