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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400731號
           

    生產廠商名稱(中文)
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蛋白多項校準液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
蛋白多項校準液生產企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產品標準:YZB/GEM 1371-2008,產品性能結構及組成:主要組成成分:活性成分:含有化學添加劑和生物源性物質的人血清,添加物為鐵蛋白、C反應蛋白、抗鏈球菌溶血素O;非活性成分:防腐劑和穩(wěn)定性。產品有效期:2-8℃可儲存24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,蛋白多項校準液生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于Roche/Hitachi分析儀,Roche/Hitachi MODULAR 分析儀COBAS INTEGRA分析儀上對蛋白類生化項目的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400731號
生產廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 主要組成成分:活性成分:含有化學添加劑和生物源性物質的人血清,添加物為鐵蛋白、C反應蛋白、抗鏈球菌溶血素O;非活性成分:防腐劑和穩(wěn)定性。產品有效期:2-8℃可儲存24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
產品適用范圍 用于Roche/Hitachi分析儀,Roche/Hitachi MODULAR 分析儀COBAS INTEGRA分析儀上對蛋白類生化項目的校準。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 蛋白多項校準液
產品名稱(英文) C.f.a.s. Proteins
規(guī)格型號 5×1 mL
產品標準 YZB/GEM 1371-2008
附件
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