| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400602號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由CD4/CD3試劑、CD8/CD3試劑、固定液組成。CD3、CD4、CD8均由鼠IgG1的重鏈和kappa輕鏈組成。固定液成份：5％甲醛溶液。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于計數(shù)未裂解全血中CD3、CD4、CD8T淋巴細胞的絕對數(shù)量，用于T淋巴細胞亞群的計數(shù)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BD Biosciences |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | T 淋巴細胞亞群計數(shù)試劑盒(商品名：BD FACSCount ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD FACSCount Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 50試驗人次/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0227-2008《T 淋巴細胞亞群計數(shù)試劑盒》 |
| 附件 | |
