注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400659號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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促卵泡成熟激素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促卵泡成熟激素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1578-2003《促卵泡成熟激素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗FSH 單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗FSH 單克隆抗體組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,促卵泡成熟激素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用免疫學(xué)方法定量測定人血清或血漿中的促卵泡激素(FSH)含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400659號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗FSH 單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗FSH 單克隆抗體組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測定人血清或血漿中的促卵泡激素(FSH)含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 促卵泡成熟激素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) FSH
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1578-2003《促卵泡成熟激素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》
附件
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