| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3251013號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由射頻儀發(fā)生器、腳踏開關(guān)、電纜、單極電極(單極腦部毀損電極和疼痛電極)、雙極電極組成。射頻輸出頻率512kHz±1kHz，輸出功率(負(fù)載100Ω時)分別為：2.0W、4.0W、8.0W、16.0W和30.0W；溫度顯示范圍0-100℃；刺激輸出:可調(diào)節(jié)電流范圍0.03-15.0mA。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在醫(yī)學(xué)臨床上可用于神經(jīng)外科毀損、雙極電凝及疼痛治療，可用于阻抗測定和神經(jīng)刺激。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM. |
| 生產(chǎn)場所 | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)射頻儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leksell Neuro Generator |
| 規(guī)格型號 | LNG 30-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 3552-2005《神經(jīng)射頻儀》 |
| 附件 | |
