注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771237號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Galeo Hydro PTCA導(dǎo)絲直徑是0.014"/0.36毫米,長度為175厘米,用延長導(dǎo)絲GaleoEW可以進(jìn)行延長。導(dǎo)絲近端145厘米用PTFE涂覆,末端30厘米處帶硅涂層,近端不銹鋼繞絲是射線可探測的,末端27mm長的鉑合金繞絲在X光下具有高可見性。該產(chǎn)品根據(jù)尖端柔韌度的不同等級(jí)有不同型號(hào),比如高硬度(HS),較硬(S),中等硬度(M),柔軟(F),高柔軟度(HF),和直形或J形頭配置。導(dǎo)絲按桿的類型分為兩種,標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲和額外支撐導(dǎo)絲。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
Galeo Hydro PTCA導(dǎo)絲使球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或帶有相同的導(dǎo)絲腔的其他介入設(shè)備在介入過程中的放置更容易。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
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注冊(cè)代理 |
德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京泰祺隆商貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.21 |
有效期截止日 |
2012.05.20 |
備注 |
承產(chǎn)單位:百多力股份有限公司, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
德國柏林,沃爾曼科勒大街1號(hào), D-12359 |
生產(chǎn)場所 |
瑞士,布拉赫8180,阿科爾大街6號(hào) |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PTCA導(dǎo)絲(商品名:Galeo Hydro) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PTCA Guide Wire |
規(guī)格型號(hào) |
Galeo Hydro HS, Galeo Hydro S, Galeo Hydro M, Galeo Hydro F, Galeo Hydro HF, Galeo Hydro ES |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1041-2007《PTCA導(dǎo)絲》 |
附件 | |
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