| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401056號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分:試劑R1：氫氧化鈉：530 mmol/L; EDTA-Na: 74 mmol/L 試劑R2：芐索氯銨：32 mmol/l。醫(yī)學全在線 產品有效期：15-25℃儲存18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 此試劑盒應用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀定量測定尿液和腦脊液中蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 尿液/腦脊液總蛋白診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | U/CSF Protein |
| 規(guī)格型號 | R1:6×20 mL，R2:6×9 mL；R1:5×527 mL；R2:5×227 mL； |
| 產品標準 | YZB/GEM 1569-2008 |
| 附件 | |
