| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2540139號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由一個(gè)氣體放電燈(金屬蒸汽燈)和一個(gè)鹵素?zé)艚M成。中心照度80000lx-160000lx，顯色指數(shù)Ra90%-95%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)室和治療室，對(duì)病人手術(shù)或檢查區(qū)域進(jìn)行局部照明。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Draeger Medical AG & Co. KGaA"變更為"Draeger Medical AG & Co. KG"；注冊(cè)證書由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2540139號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2540139號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2008.05.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冷光單孔手術(shù)燈(商品名：Stella) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Operating Light |
| 規(guī)格型號(hào) | Stella |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0013-2006 《冷光單孔手術(shù)燈》 |
| 附件 | |
