| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3233497號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該設(shè)備由發(fā)生器、腳踏開關(guān)、電纜線、手柄、刀具組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進行切開。不適用于骨切除和輸卵管結(jié)扎。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"變更為"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生產(chǎn)者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"變更為"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3233497號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3233497號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ULTRACISION HARMONIC SCALPEL超聲刀系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ULTRACISION HARMONIC SCALPEL System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2436-2005《ULTRACISION HARMONIC SCALPEL超聲刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
