| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401007號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R1) (1)抗體酶劑(溶解時(shí))：己糖激酶(HK) 3.9 IU/mL；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) 2.6 mmol/L；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH) 7.1 IU/mL；抗CK-M抗體(rat)阻礙CK-MM3000IU/L(37℃)量。R1) (2)抗體酶劑溶解液。R2)(1)底物(溶解時(shí))：肌酸磷酸 155 mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線 R2) (2)底物溶解液：葡萄糖 51 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶同功酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶測(cè)定試劑盒(免疫阻礙法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB E-HA |
| 規(guī)格型號(hào) | R1) (1)(38mL用)×4；(2)(38mL)×4；R2) (1)(11mL用)×4；(2)(11mL)×4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1527-2008 |
| 附件 | |
