| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220669號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由人工晶體及植入器組成；植入器由保護帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標簽、螺旋塞等部件組成；人工晶體為三件式人工晶體，晶體由硅凝膠材料制成，支撐襻由聚酰亞胺材料制成，人工晶體添加了藍光吸收劑吡唑，屬吡唑類。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn 經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品包括人工晶體和植入器，用于眼科白內障人工晶體手術及術后無晶體眼視力矯正。 |
| 注冊代理 | 日本板橋貿易株式會社大連辦事處 |
| 售后服務機構 | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | STAAR Japan Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 東京都港區(qū)港南2-13-29 |
| 生產場所 | 千葉縣市川市二俁717-30 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 預裝式人工晶體系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Preset IOL System KS-AiN |
| 規(guī)格型號 | KS-AiN |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0250-2007《預裝式人工晶體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
