| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301511號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 東芝醫(yī)療制造株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線(xiàn)管裝置(DRX-1603B),高壓發(fā)生部分，限束器(BLM-100L),支柱，臂，手持遙控開(kāi)關(guān)，臺(tái)車(chē)組成。性能：最高管電壓：125KV；X射線(xiàn)管球，焦點(diǎn)尺寸：1.0mm。垂直移動(dòng)范圍：47-205cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于床旁等場(chǎng)合X射線(xiàn)攝影，以供醫(yī)學(xué)圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司”；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301511號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301511號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 移動(dòng)式X射線(xiàn)裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MOBILE X-RAY EQUIPMENT |
| 規(guī)格型號(hào) | IME-100L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3205-2005 《移動(dòng)式X射線(xiàn)裝置》 |
| 附件 | |
