| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461267號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括螺釘，縫線，縫針和插入器。quanxiangyun.cn螺釘由鈦合金材料制成。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于針對(duì)軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，可靠地將軟組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雙固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Twinfix) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1697-2008《雙固定螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
