| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3010265號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吻合器和釘倉(cāng)兩部分組成，吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼，旋鈕的材料為聚羧酸酯，吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖?Titanium 3Al-2.5V alloy)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于多種開放性或小型侵入性外科手術(shù)中，進(jìn)行組織的橫切、切除和/或吻合，也可與吻合器配合使用，或用于組織支撐物質(zhì)如粗笨的心包的縫合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"變更為"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生產(chǎn)者地址由"4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA"變更為"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3010265號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3010265號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2008.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road Cinninnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1563-2005《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)》 |
| 附件 | |
