注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451231號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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全自動細胞處理系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全自動細胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1801-2008《全自動細胞處理系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品由離心機、顯示屏和控制面板、蠕動泵、超聲氣泡監(jiān)測器、壓力監(jiān)測器、管路感知器、氣動閥門、搖床組成。離心機最高轉速8000RPM;轉速誤差應不超過±1%;離心機從0RPM加速到8000RPM,加速時間≤12s;蠕動泵轉速10~250RPM之間可調,調節(jié)步長5RPM,流量示值允差為±5%;搖床的振動頻率為180±2RPM,振幅19.05±0.05mm。不包含與之配套的一次性使用耗材。,全自動細胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于實驗室在封閉無菌的系統(tǒng)中對紅細胞進行加甘油、去甘油或洗滌處理。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451231號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由離心機、顯示屏和控制面板、蠕動泵、超聲氣泡監(jiān)測器、壓力監(jiān)測器、管路感知器、氣動閥門、搖床組成。離心機最高轉速8000RPM;轉速誤差應不超過±1%;離心機從0RPM加速到8000RPM,加速時間≤12s;蠕動泵轉速10~250RPM之間可調,調節(jié)步長5RPM,流量示值允差為±5%;搖床的振動頻率為180±2RPM,振幅19.05±0.05mm。不包含與之配套的一次性使用耗材。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于實驗室在封閉無菌的系統(tǒng)中對紅細胞進行加甘油、去甘油或洗滌處理。
注冊代理 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.05.21
有效期截止日 2012.05.20
備注 承產(chǎn)單位:Haemonetics Corporation,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Haemonetics Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)場所 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 全自動細胞處理系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Automated Cell Processing System (ACP215)
規(guī)格型號 2215
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1801-2008《全自動細胞處理系統(tǒng)》
附件
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