注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461299號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該組件包括髖臼外杯、雙動杯、內(nèi)襯、鎖定環(huán)。其中髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金,部分髖臼外杯帶有Ti6Al4V鈦合金微孔涂層,雙動杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯,鎖定環(huán)材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為非骨水泥型組件,與其他組件配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
注冊代理 |
浙江巴奧米特醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.08.18 |
有效期截止日 |
2010.08.18 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461299號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461299號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.04.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Biomet Orthopedics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
生產(chǎn)場所 |
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)組件(非骨水泥型) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Acetabular Shells and Liners |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2625-2005 《髖關(guān)節(jié)組件》 |
附件 | |
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