| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400927號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試帶主要成分：白蛋白：1.9% w/w 二(3',3"-diiodo-4',4"-二羥基-5',5"-二硝基-苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸鈉；94.2% w/w 緩沖液；3.9%w/w 非反應(yīng)成分。肌酐：2.5% w/w硫酸銅；4.5% w/w 二異丙基苯過(guò)氧化氫；2.0% w/w 3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺；56.4% w/w緩沖液；34.6% w/w非反應(yīng)成分。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該微量白蛋白試紙條用于半定量檢測(cè)尿液中的白蛋白和肌酐。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics，511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊(cè)代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400927號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400927號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bridgend , UK. CF31 3TY. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 微量白蛋白試紙條 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CLINITEK Microalbumin Reagent Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 2083，25條/筒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2627-2006 《微量白蛋白試紙條》 |
| 附件 | |
