| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260575號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是由電機(jī)驅(qū)動(dòng)的運(yùn)動(dòng)治療設(shè)備，由下肢引導(dǎo)器(含小腿支架)、腳步固定輪、腳踏板、把手、上肢訓(xùn)練器、高度調(diào)節(jié)器、操作面板和護(hù)手腕。主動(dòng)式訓(xùn)練阻力0～20Nm。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 被動(dòng)式訓(xùn)練轉(zhuǎn)速:上肢和下肢均為0～60rpm；電機(jī)動(dòng)力:上肢0.6～9.2Nm,下肢2.0～15.8Nm。定時(shí)訓(xùn)練:2～120min，高度調(diào)節(jié)范圍:上肢架83～94cm，固定支架橫向調(diào)節(jié)范圍:上肢架0～8cm，踏板跨距:17cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅用于患者上肢和下肢進(jìn)行被動(dòng)性和主動(dòng)性訓(xùn)練。 |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 連云港天瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RECK-Technik GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Reckstrasse 1-4 D-88422 Betzenweiler Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Reckstrasse 1-4 D-88422 Betzenweiler Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 康復(fù)治療設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Movement Therapy Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | MOTOmed viva 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1273-2008《康復(fù)治療設(shè)備》 |
| 附件 | |
